出海中东:中国药企进入中东注册流程参考
一、沙特食品和药品管理局(SFDA)- 官网:https://www.sfda.gov.sa
(注意:沙特政府网站后缀通常为 .gov.sa,SFDA官网域名已从旧版sda.gov.sa更新为sfda.gov.sa)
- 药品注册入口:
1. 进入官网后选择顶部菜单栏 “Pharmaceuticals” → “Drug Registration”。
2. 需注册企业账户,通过 “National Single Window”(沙特统一政务平台)登录提交申请。
- 关键功能:
- 下载《药品注册指南》(GCC-Drug Registration Guidelines);
- 查询已注册药品数据库(公开可查)。
二、阿联酋卫生部(MOH)
- 官网:https://www.mohap.gov.ae
(注意:阿联酋联邦卫生部官网域名为 mohap.gov.ae,原旧域名moh.gov.ae已重定向至此)
- 药品注册入口:
1. 进入官网后选择 “Services” → “Pharmaceutical Services”→ “Drug Registration”。
2. 需通过 “Tatmeen”平台(阿联酋药品追溯系统)提交资料:https://tatmeen.ae
- 关键功能:
- 获取《阿联酋药品注册技术要求文件》;
- 查询药品价格审批和医保目录。
三、迪拜卫生局(DHA)
- 官网:https://www.dha.gov.ae
- 药品注册入口:
1. 进入官网后选择 “Healthcare Professionals”→ “Pharmaceutical Services”→ “Drug Registration”。
2. 本地代理商需通过 “Dubai Trade”平台提交海关清关文件:https://www.dubaitrade.ae
- 关键功能:
- 下载迪拜专属药品标签规范;
- 申请自由区(如迪拜健康城)仓储许可。
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中阿贸易出口途径的药品是不是不需要海外注册 怎么联系 为什么这些沙特的网站都打不开呀 保健品你们家可以注册吗?
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