出海中东：中国药企进入中东注册流程参考

吉祥鸟一雪钦 · 发表于 2025-9-10 08:54:12

一、沙特食品和药品管理局（SFDA）
- 官网：https://www.sfda.gov.sa
（注意：沙特政府网站后缀通常为 .gov.sa，SFDA官网域名已从旧版sda.gov.sa更新为sfda.gov.sa）
- 药品注册入口：
1. 进入官网后选择顶部菜单栏 “Pharmaceuticals” → “Drug Registration”。
2. 需注册企业账户，通过 “National Single Window”（沙特统一政务平台）登录提交申请。
- 关键功能：
- 下载《药品注册指南》（GCC-Drug Registration Guidelines）；
- 查询已注册药品数据库（公开可查）。
二、阿联酋卫生部（MOH）
- 官网：https://www.mohap.gov.ae
（注意：阿联酋联邦卫生部官网域名为 mohap.gov.ae，原旧域名moh.gov.ae已重定向至此）
- 药品注册入口：
1. 进入官网后选择 “Services” → “Pharmaceutical Services”→ “Drug Registration”。
2. 需通过 “Tatmeen”平台（阿联酋药品追溯系统）提交资料：https://tatmeen.ae
- 关键功能：
- 获取《阿联酋药品注册技术要求文件》；
- 查询药品价格审批和医保目录。
三、迪拜卫生局（DHA）
- 官网：https://www.dha.gov.ae
- 药品注册入口：
1. 进入官网后选择 “Healthcare Professionals”→ “Pharmaceutical Services”→ “Drug Registration”。
2. 本地代理商需通过 “Dubai Trade”平台提交海关清关文件：https://www.dubaitrade.ae
- 关键功能：
- 下载迪拜专属药品标签规范；
- 申请自由区（如迪拜健康城）仓储许可。
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